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如何根據(jù)行業(yè)給車間選擇適當(dāng)?shù)臐崈舻燃?/div>
發(fā)布時間:2019/3/21 8:31:51   點擊次數(shù):3263

一個廠房的生產(chǎn)間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不相同的,不可能全部都是百級,也不可能全是萬級、十萬級。通過參考下面的潔凈等級適用空間,希望大家可以自己選擇一個符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間。

 

      (1)100級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在后容器中滅菌的配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

 

      (2)10000級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在后容器中滅菌的配液(指灌封前無需無菌濾過);能在后容器中滅菌的大體積注射用的配液及小體積(<5Oml)注射用的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理搜集;不在后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等的制備和灌封;注射用原料藥的精制、烘干、分裝。

 

      (3)100000級潔凈車間一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。

 

       潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

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