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如何根據(jù)行業(yè)給車間選擇適當(dāng)?shù)臐崈舻燃?jí)
發(fā)布時(shí)間：2019/3/21 8:31:51   點(diǎn)擊次數(shù)：3257

一個(gè)廠房的生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不相同的，不可能全部都是百級(jí)，也不可能全是萬級(jí)、十萬級(jí)。通過參考下面的潔凈等級(jí)適用空間，希望大家可以自己選擇一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間。

 

      （1）100級(jí)潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在后容器中滅菌的配液（指灌封前不需無菌濾過）及灌封；能在后容器中滅菌的大體積（≥5Oml）注射用的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

 

      （2）10000級(jí)潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在后容器中滅菌的配液（指灌封前無需無菌濾過）；能在后容器中滅菌的大體積注射用的配液及小體積（＜5Oml）注射用的配液、濾過、灌封；滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理搜集；不在后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等的制備和灌封；注射用原料藥的精制、烘干、分裝。

 

      （3）100000級(jí)潔凈車間一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。

 

       潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%之間為宜。

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