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浮游菌采樣器打開(kāi)微取樣新局面
發(fā)布時(shí)間:2020/3/25 11:12:26   點(diǎn)擊次數(shù):3776

  一般在藥企的制藥環(huán)節(jié)要求中,對(duì)于無(wú)菌灌裝線的環(huán)境檢測(cè)都十分嚴(yán)格,要實(shí)時(shí)對(duì)環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌等微的物理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,其中針對(duì)浮游菌的監(jiān)測(cè)要求為A級(jí)<1cfu/m3,B級(jí)<10cfu/m3,這就需要用到浮游菌采樣器

浮游菌采樣器


  浮游菌采樣器打開(kāi)了微取樣新局面,采樣設(shè)備和采樣頭分開(kāi)放置,只要采樣頭部分在A級(jí)區(qū)域內(nèi),并經(jīng)過(guò)0.2um的空氣濾芯隔離A級(jí)區(qū)與外部,整個(gè)系統(tǒng)可耐受VHP在線滅菌循環(huán),可提供完善的3Q認(rèn)證。
  浮游菌采樣器采樣使用凝膠膜過(guò)濾法,采樣頭為三層無(wú)菌包裝,無(wú)需消毒。采樣速度能夠調(diào)理以完成等流速采樣;對(duì)細(xì)菌和病毒具有99.9%以上的截留率,可有用避免假陰性危險(xiǎn);另外水溶性的凝膠膜能夠連續(xù)采樣8小時(shí),真正完成了動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),且無(wú)需考慮凝膠膜失水的影響;能夠設(shè)置推遲啟動(dòng),并銜接打印機(jī),能夠進(jìn)一步降低測(cè)試危險(xiǎn)和協(xié)助溯源數(shù)據(jù);的無(wú)菌操作結(jié)束后,將凝膠膜轉(zhuǎn)至培養(yǎng)基,濾膜會(huì)消融消失。由于是連續(xù)的等流速采樣,如果未檢出細(xì)菌,則可證明環(huán)境內(nèi)無(wú)菌。
  

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